
Cục Quản lý dược khuyến cáo người dân thận trọng khi sử dụng sản phẩm của Công ty MK Skincare - Ảnh minh họa
Khuyến cáo này khiến nhiều người dùng băn khoăn, bởi trước đó các sản phẩm trên đều đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm theo đúng quy định.
Ngày 18-11, Cục Quản lý dược thông tin đến thời điểm hiện nay, qua tra cứu nhanh kết quả thanh tra, kiểm tra, chưa có phản ánh hay khiếu nại chính thức về chất lượng các sản phẩm này.
Tuy nhiên theo phản ảnh của cơ quan báo chí, một số sản phẩm có dấu hiệu quảng cáo sai sự thật, dễ gây hiểu lầm và tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng. Do đó Cục Quản lý dược đã yêu cầu các đơn vị liên quan tiến hành lấy mẫu kiểm tra 162 sản phẩm thuộc ba nhãn hàng của Công ty MK Skincare đang lưu hành trên thị trường.
Trong khi chờ kết quả kiểm nghiệm, cơ quan quản lý khuyến cáo người dân và các cơ sở kinh doanh thận trọng khi sử dụng sản phẩm.
Vì sao cấp tiếp nhận công bố nhưng khuyến cáo "thận trọng"?
Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó cục trưởng Cục Quản lý dược, nói tương tự như thực phẩm chức năng, mỹ phẩm hiện nay được quản lý theo phương thức công bố, tức là chuyển từ tiền kiểm sang hậu kiểm.
Theo đó việc tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm được thực hiện theo Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và Thông tư 06/2011/TT-BYT. Hồ sơ công bố bao gồm thông tin sản phẩm, nhà sản xuất, cơ sở nhập khẩu, thành phần, công dụng, giấy ủy quyền và giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).
Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường và chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm khi công bố và trong quá trình lưu thông sản phẩm mỹ phẩm.
Hiện cả nước có khoảng 200.000 sản phẩm mỹ phẩm, trong đó 150.000 sản phẩm nhập khẩu được cục tiếp nhận, số còn lại do các sở y tế tiếp nhận.
Theo ông Hùng, thủ tục công bố mỹ phẩm hiện nay khá đơn giản. Doanh nghiệp chỉ cần nộp mẫu phiếu công bố theo đúng quy định, kèm theo hồ sơ theo yêu cầu. Thời gian giải quyết hồ sơ là 5 ngày làm việc. Sau khi sản phẩm được công bố, về nguyên tắc, các cơ quan quản lý nhà nước sẽ tiến hành hậu kiểm.
Ông cũng thừa nhận hằng năm số lượng phiếu công bố mỹ phẩm quá lớn so với khả năng giám sát của cơ quan quản lý, dẫn đến tình trạng chưa thể lấy mẫu và kiểm nghiệm toàn bộ sản phẩm lưu hành trên thị trường.
"Hiện tại chưa có quy định bắt buộc doanh nghiệp phải kiểm định chất lượng định kỳ cho sản phẩm, đồng thời quyền hạn lấy mẫu và kiểm nghiệm mỹ phẩm đang lưu hành cũng chưa rõ ràng.
Khác với thuốc, việc lấy mẫu mỹ phẩm gặp nhiều khó khăn, nhiều cơ sở kinh doanh không hợp tác, thậm chí từ chối bán sản phẩm cho cơ quan kiểm tra", ông Hùng thông tin.
Để khắc phục, Bộ Y tế đang dự thảo nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm nhằm tạo hành lang pháp lý quản lý toàn diện từ sản xuất, kinh doanh đến giám sát chất lượng, nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
Như vậy, các sản phẩm của Công ty MK Skincare trước khi ra thị trường đã đảm bảo "đủ hồ sơ" theo quy định. Tuy nhiên chưa có kết quả kiểm nghiệm sản phẩm sau khi đưa ra thị trường. Vì vậy trong thời gian chờ lấy mẫu, Cục Quản lý dược đã khuyến cáo người dùng thận trọng khi mua và sử dụng.
Tuy nhiên việc "cấp phép trước, khuyến cáo sau" khiến người tiêu dùng không khỏi lo lắng, mất niềm tin với các sản phẩm đang lưu hành. Người dân mong đợi sẽ có những thay đổi để quản lý các mặt hàng này và người dân không còn phải hoang mang thật - giả lẫn lộn như hiện nay.
Sai phạm từng được ghi nhận
Trước đó Sở Y tế TP.HCM đã tiến hành kiểm tra hậu mãi tại Công ty MK Skincare cách đây khoảng hai tháng và phát hiện một số tồn tại đáng chú ý.
Cụ thể công ty chưa xuất trình đầy đủ hồ sơ thông tin sản phẩm như nhãn sản phẩm, hướng dẫn sử dụng, công bố về sản xuất, đánh giá an toàn mỹ phẩm và tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm.
Ngoài ra địa chỉ tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường trên nhãn phụ không trùng khớp với thông tin trên phiếu công bố.
Tối 18-11, Cục Quản lý dược có bản bản đề nghị Sở Y tế TP.HCM rà soát biên bản kiểm tra hậu mãi mỹ phẩm đối với Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ xuất nhập khẩu MK Skincare, xử lý vi phạm hành chính theo đúng quy định và báo cáo gửi về cục trước ngày 25-11.
Tối đa: 1500 ký tự
Hiện chưa có bình luận nào, hãy là người đầu tiên bình luận