Nanogen kiến nghị nghiên cứu vắc xin trên trẻ từ 12-18 tuổi sau khi được cấp phép khẩn cấp

02/08/2021 16:43 GMT+7

TTO - Bên cạnh tiếp tục theo dõi 13.000 người (giai đoạn 3A, 3B) theo đề cương nghiên cứu, Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen kiến nghị thử nghiệm giai đoạn 3C, tiêm vắc xin cho khoảng 500.000 - 1 triệu người.

Nanogen kiến nghị nghiên cứu vắc xin trên trẻ từ 12-18 tuổi sau khi được cấp phép khẩn cấp - Ảnh 1.

Vắc xin Nano Covax của Nanogen - Ảnh: HOÀNG LỘC

Ngày 2-8, ông Trần Văn Thuấn - thứ trưởng Bộ Y tế, tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng COVID-19 - chủ trì cuộc họp trực tuyến nhằm rà soát tiến độ, thúc đẩy quá trình thử nghiệm lâm sàng của vắc xin Nano Covax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Khu công nghệ cao TP.HCM) sản xuất.

Cuộc họp có sự tham gia của các nhà khoa học, cơ quan chuyên môn bao gồm Cục Khoa học - công nghệ đào tạo (Bộ Y tế), Học viện Quân y, Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Pasteur TP.HCM.

Nanogen báo cáo hiện công ty đang triển khai theo đề cương nghiên cứu giai đoạn 3 trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3A: 1.000 người và 3B: 12.000 người).

Kết quả nghiên cứu trên 1.000 người (giai đoạn 3A) cho thấy 100% đối tượng được tiêm vắc xin Nano Covax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99,2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền.

Song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện, Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3C (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người); nghiên cứu trên trẻ em 12 - 18 tuổi sau khi được cấp phép.

Khẳng định Bộ Y tế rất mong sớm có vắc xin sản xuất trong nước để chủ động, giảm sự lệ thuộc về vắc xin nhập khẩu, ông Trần Văn Thuấn cho rằng thử nghiệm vắc xin Nano Covax đang có tín hiệu vui khi có tính an toàn và sinh miễn dịch tương đối cao.

Tuy nhiên ông Thuấn cũng cho rằng vắc xin chưa có dữ liệu chắc chắn về hiệu lực bảo vệ và cần chờ thêm các kết quả nghiên cứu. Bộ Y tế cũng sẽ huy động nhiều nhà khoa học đầu ngành tham gia đánh giá và thẩm định.

Bộ Y tế đề nghị Nanogen gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu giai đoạn 2 và bước đầu giai đoạn 3 trước ngày 15-8-2021. Từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.

Vắc xin Nano Covax có cả dạng xịt mũi Vắc xin Nano Covax có cả dạng xịt mũi

TTO - Trao đổi với Tuổi Trẻ ngày 31-7, nhóm nghiên cứu vắc xin Nano Covax cho biết đang lấy mẫu đánh giá tính an toàn và tính miễn dịch của vắc xin Nano Covax với 1.004 người tiêm ngừa đủ 2 mũi giai đoạn 3a.

HOÀNG LỘC
Bình luận (0)
    Xem thêm bình luận
    Bình luận Xem thêm
    Bình luận (0)
    Xem thêm bình luận