03/12/2025 16:23 GMT+7

Danh sách 46 công ty dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng

DƯƠNG LIỄU

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa công bố danh sách các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải tiếp tục lấy mẫu kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu.

Tất cả 46 công ty đến từ 12 quốc gia đều là những trường hợp đã tái diễn nhiều lần, cao nhất có công ty tái diễn đến 12 lần.

Cục Quản lý dược vừa có văn bản gửi sở y tế các tỉnh, thành phố và các công ty nhập khẩu thuốc thực hiện quy định của Bộ Y tế về việc công bố, cập nhật và rút tên trong danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng.

Theo đó, căn cứ kết quả giám sát chất lượng thuốc lưu hành, rà soát các cơ sở có thuốc vi phạm và các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài đủ điều kiện rút tên ra khỏi danh sách phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu, Cục Quản lý dược thông báo danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm.

Theo đó, trong danh sách này, các doanh nghiệp của Ấn Độ tiếp tục là quốc gia chiếm số lượng doanh nghiệp vi phạm lớn nhất. Hàng loạt công ty xuất hiện từ những năm 2013 - 2015 đến nay vẫn bị giữ nguyên trong diện tiền kiểm.

Ngoài nhóm lớn từ Ấn Độ, nhiều doanh nghiệp từ Bangladesh, Trung Quốc, Indonesia, Hàn Quốc, Pakistan, Mỹ, Italy hay Romania cũng tiếp tục nằm trong diện giám sát đặc biệt.

Reman Drug Laboratories của Bangladesh, CSPC Zhongnuo của Trung Quốc, PT. Merck Tbk của Indonesia hay Crown Pharm và Yuyu Inc. của Hàn Quốc đều đã từng bị công bố vi phạm từ những đợt rất sớm, nhưng vẫn chưa đáp ứng yêu cầu để được dỡ biện pháp tiền kiểm.

Trong danh sách này có 2 công ty của Mỹ như ADH Health Products hay Robinson Pharma, có cả vi phạm chất lượng cả tiền kiểm và hậu kiểm.

Các công ty có trong danh sách này phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm).

Bên cạnh danh sách vi phạm, Cục Quản lý dược cũng cho biết đã có 98 công ty từ 16 quốc gia được rút khỏi danh sách giám sát sau khi hoàn thành thời gian tiền kiểm và không phát sinh vi phạm mới.

Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành chỉ đạo các đơn vị quản lý dược, kiểm tra, kiểm nghiệm thuốc thuộc sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Thu hồi hàng loạt lô thuốc điều trị đau lưng do vi phạm chất lượng

Ngày 16-1, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có văn bản yêu cầu thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) điều trị đau lưng do co thắt cơ, được nhập khẩu từ Thái Lan vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.