Như Tuổi Trẻ Online đã đưa tin, Cục Quản lý dược vừa có văn bản yêu cầu các đơn vị trên toàn quốc thu hồi toàn bộ lô thuốc Natri clorid 0,9% (số giấy đăng ký lưu hành 893100060724), số lô 10370725, ngày sản xuất 14-7-2025, hạn dùng 14-1-2028, do Công ty Pharmedic sản xuất.

Nguyên nhân thu hồi là theo báo cáo của cơ sở kiểm nghiệm, lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, vi phạm mức độ 3.

Trao đổi với Tuổi Trẻ Online ngày 15-5, lãnh đạo Cục Quản lý dược cho hay sản phẩm nêu trên do Công ty Pharmedic sản xuất không đạt tiêu chuẩn "Độ trong", thuộc vi phạm mức độ 3.

"Nghĩa là dung dịch thuốc nhỏ mắt phải trong suốt, không có các tiểu phân quan sát được bằng mắt thường; khi kiểm nghiệm bằng thiết bị đèn chiếu sáng, quan sát bằng mắt phát hiện có các tiểu phân nên không đạt chất lượng", vị này nêu rõ.

Theo đó, vi phạm này được xếp vào nhóm vi phạm mức độ 3 - mức vi phạm có nguy cơ thấp, không đe dọa trực tiếp tính mạng hay gây hậu quả nghiêm trọng tức thì.

Tuy nhiên, do đây là sản phẩm khá thông dụng, đặc biệt dành cho mắt và trẻ sơ sinh nên khiến nhiều người dân lo lắng và băn khoăn việc bồi thường, kiểm soát thu hồi sản phẩm vi phạm sẽ tiến hành ra sao.

Trả lời về vấn đề này, lãnh đạo Cục Quản lý dược cho hay người mua có thể thực hiện quyền được bồi thường trước hết bằng cách trả lại thuốc vi phạm chất lượng cho nơi đã mua để nhận lại tiền hoặc đổi hàng. Đồng thời có quyền yêu cầu bồi thường thêm nếu có thiệt hại thực tế phát sinh.

Việc bồi thường và giải quyết quyền lợi cho người mua được thực hiện qua các bước sau:

Trả lại thuốc và hoàn tiền/đổi hàng: Cơ sở bán buôn, bán lẻ và các nhà thuốc có trách nhiệm thông báo, thu hồi và trả lại thuốc cho cơ sở đã cung cấp. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc phải ngừng sử dụng và trả lại thuốc cho cơ sở cung cấp. Thông thường, tại điểm bán, người mua sẽ được hoàn lại tiền hoặc đổi sang lô thuốc khác đạt chất lượng.

Chi trả chi phí phát sinh: Công ty Pharmedic có trách nhiệm chi trả toàn bộ chi phí cho việc thu hồi và xử lý thuốc. Người mua hoặc các cơ sở y tế không phải chịu các khoản phí liên quan đến quá trình vận chuyển hay tiêu hủy thuốc bị thu hồi.

Bồi thường thiệt hại thực tế: Trong trường hợp người sử dụng gặp vấn đề về sức khỏe do thuốc vi phạm, việc bồi thường sẽ căn cứ trên các chứng từ, hóa đơn về chi phí điều trị và các thiệt hại thực tế khác theo quy định pháp luật dân sự hiện hành.

"Trách nhiệm giám sát, Cục đã giao cho sở y tế các tỉnh, thành phố, thông báo thông tin thu hồi rộng rãi và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện.

Sở Y tế Quảng Ngãi và TP.HCM trực tiếp giám sát Công ty Pharmedic thực hiện thu hồi, xử lý và đánh giá xem việc thu hồi đã triệt để chưa để tránh nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người dân.

Nếu người mua gặp khó khăn trong quá trình trả thuốc hoặc yêu cầu bồi thường, có thể phản ánh trực tiếp với sở y tế địa phương để được bảo vệ quyền lợi theo đúng quy định của pháp luật", lãnh đạo Cục nhấn mạnh.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Công ty Pharmedic

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có quyết định thu hồi lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, vi phạm mức độ 3.