Đó là các công ty dược phẩm Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd India, M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan, Austin Pharma Specialties Co., HongKong, Healthecare Pvt Ltd, India, Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp, Công ty Miracle Labs (P) Ltd. India và Công ty Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd., India.
Vì vi phạm nói trên, Cục Quản lý Dược đã ký thông báo tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do bảy công ty này sản xuất, đứng tên đăng ký.
Đồng thời tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc đối với các thuốc do các công ty này sản xuất, cung cấp vào Việt Nam.
Ngoài ra, các công ty này còn bị tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương sinh học mà họ sản xuất, đứng tên công bố.
Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận, xem xét các hồ sơ của các công ty là một năm, kể từ ngày 9-1-2015.
Tối đa: 1500 ký tự
Hiện chưa có bình luận nào, hãy là người đầu tiên bình luận