Thu hồi 11 thuốc chứa chất gây ung thư

L.ANH

TTO - Cục Quản lý dược vừa có quyết định thu hồi 11 thuốc thành phẩm chứa Ranitidine, do chứa tạp chất NDMA nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt ngưỡng cho phép của quốc tế.

Theo Cục Quản lý dược, 11 thuốc này bao gồm:

Aciloc 150 (SĐK: VN-17188-13)

Aciloc 300 (SĐK: VN-17848-14)

Apo-Ranitidine 150 mg (SĐK: VN-3366-07)

Zantac Tablets (SĐK: VN-10264-10; VN-20764-17)

Zantac Injection (SĐK: VN-10265-10; VN-20516-17)

Ratylno-150 (SĐK: VN- 18567-14)

Hyzan Tablet 150

Vesyca film Ranitidine 150 mg

Neoceptin R 150

Vesyca Film coated tablet 150 mg

Xanidine Tablet 150 mg

Zantac Syrup 150 mg/10 ml

Cục Quản lý dược cho biết các cơ quan khoa học ở Singapore và Thụy Sĩ cũng có cảnh báo tương tự. Cùng dịp này, Cục đã có văn bản gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc, các cơ sở sản xuất, yêu cầu cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm chứa Ranitidine chỉ được đưa các lô không tạp chất NDMA vào sản xuất, trường hợp có tạp chất thì không được vượt giới hạn cho phép.

Đồng thời Cục yêu cầu các cơ sở nhập khẩu nguyên liệu chỉ được nhập các lô đạt tiêu chuẩn chất lượng, đảm bảo nguyên liệu và thuốc thành phẩm không chứa tạp chất vượt mức cho phép. Với các thuốc nhập khẩu, đơn vị nhập khẩu phải lưu trữ từng lô thuốc này để đánh giá.

Ranitidine là hoạt chất sử dụng để điều trị bệnh dạ dày tá tràng, được sử dụng rất thông dụng ở Việt Nam.