Ngày 18-8, Thanh tra TP Cần Thơ đã có thông báo kết luận thanh tra việc chấp hành quy định pháp luật trong hoạt động kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng đối với 4 doanh nghiệp, chi nhánh kinh doanh dược trên địa bàn.

Bốn đơn vị bị thanh tra gồm: Công ty TNHH Dược phẩm Đức Việt - chi nhánh Sóc Trăng, Công ty cổ phần Dược S.Pharm, chi nhánh Cần Thơ - Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương và chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm An Khang Pharma Cần Thơ - Kho An Khang Cần Thơ số 11943.

Thanh tra TP Cần Thơ chỉ rõ Công ty TNHH Dược phẩm Đức Việt - chi nhánh Sóc Trăng chưa lưu đầy đủ hồ sơ đào tạo nhân viên, chưa xây dựng kế hoạch giao hàng; chưa ban hành một số quy định về tiếp nhận, phát hành hóa đơn và rà soát, cập nhật hồ sơ. Một số hồ sơ nhập, xuất, tồn kho thuốc được lưu điện tử nhưng chưa có bản giấy dự phòng khi xảy ra sự cố mất dữ liệu.

Tại Công ty cổ phần Dược S.Pharm, hồ sơ đào tạo nhân viên chưa đầy đủ; báo cáo thuốc kiểm soát đặc biệt năm 2025 chưa đúng biểu mẫu. Một số quy trình được đặt tên chưa phù hợp, đồng thời doanh nghiệp chưa ban hành quy định về thường xuyên rà soát, cập nhật hồ sơ, tài liệu.

Đáng chú ý, chi nhánh Cần Thơ - Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện (Codein) cho 4 quầy thuốc không có phạm vi kinh doanh loại thuốc này trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Sở Y tế cấp.

Thanh tra xác định việc này không đúng quy định của Luật Dược năm 2016. Hồ sơ có dấu hiệu vi phạm hành chính của chi nhánh đã được Thanh tra TP Cần Thơ chuyển Sở Y tế xem xét, xử lý theo thẩm quyền. Sở Y tế sau đó đã có báo cáo về kết quả xử lý vi phạm hành chính đối với đơn vị.

Đối với chi nhánh An Khang, thanh tra phát hiện đơn vị cũng chưa lưu trữ đầy đủ hồ sơ đào tạo, chưa xây dựng kế hoạch giao hàng cụ thể.

Đặc biệt, biểu mẫu thu hồi sản phẩm của chi nhánh An Khang chưa phù hợp với thông tư của Bộ Y tế.

Thanh tra TP Cần Thơ đánh giá các vi phạm không gây hậu quả nghiêm trọng, không có tính hệ thống và các công ty đã hợp tác, cung cấp đầy đủ thông tin trong quá trình thanh tra.

Thanh tra TP Cần Thơ kiến nghị Sở Y tế tăng cường tập huấn pháp luật, kiểm tra định kỳ và đột xuất; hướng dẫn thống nhất biểu mẫu, thời điểm và phương thức báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo các quy định hiện hành…

Vi phạm về quy định đăng ký thuốc, Công ty Dược phẩm Nam Hà bị phạt 125 triệu đồng

Ngày 9-6, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế có quyết định xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà về không thực hiện đúng các thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường.