Theo thông báo của FDA, Công ty Teva Pharmaceuticals USA, có trụ sở tại New Jersey, đã tự nguyện thu hồi ba loại thuốc viên nang prazosin hydrochloride (hàm lượng 1mg, 2mg và 5mg) hôm 7-10. 

Đến ngày 24-10, FDA chính thức phân loại vụ việc này ở mức rủi ro cấp độ II, tức là việc sử dụng sản phẩm có thể gây ra các tác dụng phụ có thể phục hồi hoặc tạm thời, còn khả năng gây hậu quả nghiêm trọng là khá thấp.

Prazosin hydrochloride vốn được FDA phê duyệt để điều trị cao huyết áp, nhưng cũng được kê ngoài chỉ định cho một số bệnh nhân rối loạn căng thẳng sau sang chấn (PTSD) nhằm giúp cải thiện giấc ngủ và giảm ác mộng. Thuốc hoạt động bằng cách làm giãn mạch máu, cải thiện lưu thông và hạ huyết áp.

Tuy nhiên trong lô thuốc bị thu hồi, FDA phát hiện sự xuất hiện của "N-nitroso Prazosin impurity C", một loại tạp chất nitrosamine có khả năng gây ung thư nếu phơi nhiễm trong thời gian dài.

Dù chưa có báo cáo nào về các ca bệnh liên quan đến loại thuốc này, FDA khuyến cáo người dùng nên kiểm tra số lô thuốc đang sử dụng và liên hệ với dược sĩ hoặc bác sĩ điều trị nếu thuốc thuộc danh sách bị ảnh hưởng. Người dân không nên tự ý ngừng thuốc khi chưa có chỉ định vì có thể làm huyết áp tăng đột ngột.

Trang dược phẩm GoodRx cũng khuyến nghị, khi phát hiện thuốc nằm trong danh mục thu hồi, người dùng cần ngưng sử dụng, thông báo cho nhà thuốc và tiêu hủy thuốc theo hướng dẫn an toàn của cơ quan y tế.

Teva Pharmaceuticals và FDA hiện chưa ban hành hướng dẫn chi tiết về việc xử lý thuốc thu hồi, song người dùng có thể tra cứu danh sách mã lô và thông tin sản phẩm trên báo cáo thực thi của FDA.

Đây không phải lần đầu tiên các loại thuốc huyết áp bị thu hồi vì chứa nitrosamine. Trong vài năm qua, nhiều hoạt chất như valsartan, losartan và irbesartan từng bị cảnh báo tương tự, khiến giới chức y tế toàn cầu siết chặt tiêu chuẩn kiểm nghiệm.

Các chuyên gia y tế cho rằng việc phát hiện sớm và thu hồi kịp thời là tín hiệu tích cực cho thấy hệ thống giám sát dược phẩm đang hoạt động hiệu quả, giúp giảm thiểu rủi ro cho người bệnh. 

Tuy nhiên đây cũng là lời nhắc nhở rằng người tiêu dùng cần theo dõi thông tin y tế chính thống, đặc biệt với các thuốc sử dụng lâu dài như thuốc huyết áp hoặc tiểu đường.

Huyết áp luôn cao ‘vượt ngưỡng’, uống thuốc không hạ vì sao?

Người phụ nữ 37 tuổi ở Hải Phòng đã sống chung với tình trạng tăng huyết áp khoảng 5-6 năm nay. Trong lần khám gần đây, chị đã rất bất ngờ khi bác sĩ chỉ ra nguyên nhân gây bệnh.