Kỹ thuật viên Trung tâm Xét nghiệm vận hành hệ thống BioDot (Mỹ) thực hiện kỹ thuật Q-MAC giúp tìm kháng thể virus viêm gan D, tác nhân có thể gây ung thư gan. Ảnh: DNCC

Nghiên cứu với quy mô lớn

Hệ thống BVĐK Tâm Anh đã thực hiện được xét nghiệm viêm gan D chuẩn quốc tế nên có thể cùng các nhà khoa học Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford (Mỹ) thực hiện nghiên cứu HEP-D, nghiên cứu với quy mô lớn tại Việt Nam về viêm gan D.

Nghiên cứu sẽ được triển khai đa trung tâm tại Hệ thống BVĐK Tâm Anh Hà Nội và TP.HCM cùng Bệnh viện Bạch Mai từ tháng 11-2025 đến tháng 7-2026, tầm soát viêm gan D miễn phí cho gần 2.500 bệnh nhân viêm gan B nhằm đánh giá tỉ lệ, nguy cơ đồng nhiễm viêm gan B - D tại Việt Nam, làm tiền đề quan trọng cho nghiên cứu thuốc phát minh đặc trị viêm gan D.

Nghiên cứu là một trong 4 dự án quan trọng mà Viện Nghiên cứu Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford đã ký kết hợp tác từ năm 2023, trong chuyến thăm cấp nhà nước qua lại của hai Chính phủ Việt Nam - Mỹ.

Giáo sư Harry B. Greenberg, "cha đẻ" của vắc xin Rota thế hệ đầu tiên, Cố vấn Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford (áo xanh) thăm và làm việc tại Trung tâm Xét nghiệm BVĐK Tâm Anh TP.HCM hồi tháng 12-2023. Ảnh: DNCC

Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh, cho biết xét nghiệm viêm gan D hiện nay đòi hỏi kỹ thuật phức tạp hơn các xét nghiệm viêm gan B thông thường.

Do đó, ngay sau khi ký kết hợp tác với Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford, Viện Nghiên cứu Tâm Anh và Hệ thống BVĐK Tâm Anh đã đầu tư đồng bộ hệ thống trang thiết bị xét nghiệm viêm gan siêu vi D chuyên dụng hiện đại, trị giá hàng chục tỷ đồng phục vụ cho nghiên cứu này.

Kỹ thuật viên Trung tâm Xét nghiệm BVĐK Tâm Anh thao tác trên hệ thống LI-COR Odyssey DLx (Mỹ) - thiết bị phân tích huỳnh quang kỹ thuật số hóa ứng dụng đọc kết quả trong xét nghiệm xác định kháng thể virus viêm gan D. Ảnh: DNCC

Trong nghiên cứu này tại Tâm Anh, các chuyên gia của Viện Vi sinh và Chống dịch Stanford đã trực tiếp đào tạo về kỹ thuật Q-MAC, sử dụng hệ thống máy của BioDot và LI‑COR Odyssey DLx (Mỹ).

Xét nghiệm này dựa trên kỹ thuật bắt giữ kháng thể trên vi mảng định lượng, phát hiện kháng thể Ig-G (immunoglobulin G) kháng virus viêm gan D.

Trung tâm Xét nghiệm BVĐK Tâm Anh trang bị hệ thống máy tự động cho các xét nghiệm sinh hóa - miễn dịch, huyết học, vi sinh, sinh học phân tử cơ bản và chuyên sâu, hiện đại… Ảnh: DNCC

Q-MAC đã được sử dụng bởi nhóm Nghiên cứu của Stanford để sàng lọc bệnh nhân nhiễm virus viêm gan B trong một quần thể lớn được chọn ngẫu nhiên.

Độ nhạy và đặc hiệu của Q-MAC cũng đã được nghiên cứu và so sánh với các phương pháp khác như ELISA, Western blot cũng như xét nghiệm HDV RNA.

Đây là xét nghiệm thuận tiện để xác định tỷ lệ lưu hành viêm gan D trong một quần thể có tỷ lệ ung thư biểu mô tế bào gan cao bất thường.

Tài trợ toàn bộ cho gần 2.500 ca xét nghiệm

Theo đó, nghiên cứu HEP-D sẽ thu nhận bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên đã được chẩn đoán viêm gan B mạn tính.

Người tham gia chỉ cần đến thăm khám một lần duy nhất và được làm xét nghiệm máu để phát hiện có nhiễm virus viêm gan D hay không.

Toàn bộ chi phí xét nghiệm nằm trong phạm vi nghiên cứu sẽ được miễn phí. Đồng thời người tham gia sẽ được hỗ trợ một phần chi phí đi lại.

Việc tham gia hoàn toàn tự nguyện, bệnh nhân có thể rút lui bất kỳ lúc nào mà không ảnh hưởng đến quá trình khám và điều trị thông thường của họ, bác sĩ Trí cho biết.

Với nghiên cứu này, Viện Nghiên cứu Tâm Anh tài trợ toàn bộ cho gần 2.500 ca xét nghiệm đầu tiên nhằm động viên người bệnh viêm gan B thực hiện xét nghiệm đánh giá nguy cơ đồng nhiễm để từ đó tối đa việc kiểm soát viêm gan B, phòng ngừa diễn biến nhanh đến xơ gan, ung thư gan.