Theo quyết định này, hội đồng y đức có nhiệm vụ đánh giá, xét duyệt về khía cạnh đạo đức và khoa học chuyên ngành đối với các hồ sơ nghiên cứu; kiểm tra, giám sát việc triển khai thực hiện; đánh giá kết quả nghiên cứu đối với các nghiên cứu y sinh học có đối tượng nghiên cứu là con người và tư vấn cho bộ trưởng xem xét phê duyệt.

Hội đồng y đức gồm có văn phòng thường trực, tiểu ban thường trực, ba tiểu ban chuyên môn (hóa dược, y dược cổ truyền, văcxin) và nhóm thư ký.

Theo quy chế tổ chức và hoạt động của hội đồng y đức do Bộ Y tế ban hành, các nghiên cứu y sinh học bao gồm: nghiên cứu thử lâm sàng thuốc, trang thiết bị y tế; các phương pháp điều trị, các phương pháp chẩn đoán; các nghiên cứu có lấy mẫu sinh học; nghiên cứu dịch tễ học, y xã hội và tâm lý y học được tiến hành với đối tượng nghiên cứu là con người. Hội đồng y đức có quyền chấp thuận hoặc không chấp thuận hồ sơ nghiên cứu y sinh học...