Phóng to

Thuốc Pegnano điều trị viêm gan siêu vi B và C được sản xuất tại Công ty dược Nanogen (TP.HCM) - Ảnh: Thanh Đạm

Phóng to

Ông Hồ Nhân - Ảnh: CTV

Mục đích cuối cùng: vì người dân!

Thắc mắc này của bạn đọc được chúng tôi đặt lên bàn ông Hồ Nhân - giám đốc Công ty TNHH công nghệ sinh học dược Nanogen. Chia sẻ về ý kiến người bệnh luôn ủng hộ thuốc đặc trị giá rẻ được sản xuất bởi các công ty trong nước, nhưng họ không đồng tình với việc “sao chép” bản quyền của công ty khác, ông Hồ Nhân nói:

- Mọi công ty đều có hướng nghiên cứu khác nhau để ra cùng một phương pháp điều trị. Tôi khẳng định Roche khiếu nại không đúng vì nguyên liệu Interferon alfa-2a để sản xuất loại thuốc này đã hết bản quyền từ nhiều năm nay.

* Ở đâu công ty ông có nguyên liệu Interferon alfa-2a để sản xuất Pegnano?

- Nhiều năm qua công ty chúng tôi đã nghiên cứu, sản xuất thành công các nguồn nguyên liệu là protein tái tổ hợp. Pegnano có cùng phân tử hoạt tính sinh học nhưng với thể liên kết tiếp hợp khác thuốc Pegasys của Roche.

Các bằng chứng khoa học này đã chứng minh trong phần giải trình của chúng tôi cho Bộ Y tế khi Roche khiếu nại trong quá trình cấp số đăng ký thuốc.

Cụ thể, quá trình gắn kết chuỗi Polymer Polyethylene Glycol (PEG) vào các phân tử protein trị liệu nhằm cải tiến tính sinh miễn dịch, hòa tan của protein đã được áp dụng rộng rãi từ những năm 1970. Về mặt sở hữu trí tuệ, công thức Peginterferon alfa-2a của Roche chỉ bảo hộ phần PEG gắn vào Interferon, mà phần PEG của công ty chúng tôi khác phần PEG của Roche. Do vậy, công thức tuyệt đối của chúng tôi khác hoàn toàn công thức của Roche.

Điểm khác biệt của Peginterferon alfa-2a của Nanogen và Roche là cấu trúc của PEG. Mặc dù có cùng tên nhưng cả hai có cấu trúc hoàn toàn khác nhau, nên cấu trúc cuối cùng của hai phân tử Peginterferon alfa-2a của Nanogen và Roche khác nhau...

Giá một số thuốc trị viêm gan siêu vi C, B nhập khẩu vào Việt nam

Công ty Roche (Thụy Sĩ)<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />
Pegasys 180mcg	4.325.000đ/lọ
Pegasys 135mcg	3.315.000đ/lọ
Roferon a 3miu	475.000đ/hộp
Công ty Schering - Plough (Mỹ), đã sáp nhập vào MSD
Pegintron 80mcg	3.190.000đ/hộp
Pegintron 50mcg	1.960.000đ/hộp
Công ty Getz (Mỹ)
Uniferon 3miu	305.000đ/hộp
Uniferon 5miu	395.000đ/hộp
Công ty Reliance Life Sclences (Ấn Ðộ)
Reliferon 3miu 0,5ml	265.000đ/hộp
Reliferon 5miu 0,5ml	365.000đ/hộp

* Ông có thể cho biết Công ty Nanogen đã đầu tư cho nghiên cứu sản xuất các sản phẩm Pegnano như thế nào?

- Chúng tôi đã chuẩn bị cho kế hoạch phát triển công nghệ sinh học dược trên mười năm nay, đầu tư hàng chục triệu USD cho dự án này. Tôi chỉ là người tiếp bước các đàn anh đi trước để thực hiện dự án.

Ngày 29-11, Nanogen đã được cấp giấy chứng nhận GMP WHO cho 18 nguyên liệu dược sinh học, trong đó có Interferon alfa -2a, kháng thể đơn dòng trị ung thư, trị viêm khớp, suy tim, suy thận... Công ty chúng tôi còn liên kết chặt chẽ với các viện nghiên cứu ở Mỹ, châu Âu để phát triển những công nghệ mới hơn.

* Roche là một công ty đa quốc gia lớn, họ khiếu nại công ty ông hẳn cũng có lý do và cơ sở?

Ngày 27-12, Tuổi Trẻ đã liên lạc với bà Nguyễn Minh Thảo - trưởng văn phòng đại diện của Roche tại VN. Bà Thảo cho biết do việc khiếu nại Công ty Nanogen về bản quyền Pegasys được Roche ủy quyền cho một công ty luật nên văn phòng đại diện không có ý kiến gì.

- Roche đang độc quyền về thuốc điều trị viêm gan siêu vi nên họ cũng theo dõi sát sao sự phát triển của Nanogen trong thời gian qua. Họ khiếu nại vì Nanogen có thể tạo sự cạnh tranh mới với họ cho loại thuốc này.

* Nhiều người cho rằng giá bán Pegnano từ 1,5-1,9 triệu đồng/lọ (tùy theo loại) chưa phải là rẻ. Bệnh nhân cũng băn khoăn chưa biết chất lượng của thuốc như thế nào?

- Giá bán thuốc này là hợp lý trong thời điểm hiện tại và chỉ bằng 40% giá bán thuốc Pegasys. Chúng tôi sẽ giữ ổn định mức giá này trong nhiều năm tới.

Về chất lượng, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất ngay tại nhà máy Nanogen ở Khu công nghệ cao TP.HCM theo tiêu chuẩn châu Âu và WHO. Thuốc được đóng gói và bảo quản lạnh theo tiêu chuẩn GMP WHO từ khâu sản xuất cho tới người bệnh. Hoạt tính sinh học, tính sinh miễn dịch và độ hòa tan của Pegnano tương tự Pegasys của Roche và chất lượng thuốc của cả hai là tương đương nhau.

* Như ông giải thích thì Roche khiếu nại không đúng. Nếu không vi phạm bản quyền của Roche thì ông có dám kiện lại Roche không?

- Chúng tôi đã chứng minh với Bộ Y tế là mình không vi phạm bản quyền của Roche. Nếu khiếu nại của Roche không chứng minh được chúng tôi vi phạm bản quyền và làm ảnh hưởng uy tín của Nanogen thì chúng tôi sẽ kiện Roche!