Tuy nhiên trong cuộc trao đổi với Tuổi Trẻ, ông Cường nói các thuốc này chưa đến mức phải rút số đăng ký.
* Việc lưu hành những thuốc bị cảnh báo tại thị trường VN như thế nào, thưa ông?
- Tại VN có 9 trong số 59 mặt hàng đã đăng ký lưu hành. Chúng tôi đang yêu cầu và sớm kiểm tra việc nhà nhập khẩu đưa những thông tin mới bị cảnh báo vào tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, sửa các thông tin về phản ứng phụ.
Người dân khi sử dụng thuốc nên đọc kỹ phần hướng dẫn sử dụng, đây là thông tin quan trọng trong khi người dân ít đọc thậm chí không đọc, đặc biệt là phần tác dụng phụ và lưu ý sử dụng. Người dân cũng chỉ nên sử dụng thuốc khi có đơn của bác sỹ.
* Thưa ông, mới đây cũng có trường hợp thuốc Mediator bị cảnh báo rất nguy hiểm tại Pháp, nhưng tại VN thì vẫn cho lưu hành thuốc còn hạn dùng. Với các thuốc vừa bị cảnh báo, liệu cách xử lý chỉ là công bố tác dụng phụ liệu đã phù hợp?
- Tại Pháp, việc cảnh báo tác dụng phụ ở 59 thuốc này cũng nhằm để người dân và các bác sĩ quyết định cân nhắc lợi ích/nguy cơ. Việc rút số đăng ký lưu hành hay thu hồi sản phẩm khỏi thị trường cần có quá trình theo dõi, thu thập và phân tích đầy đủ thông tin.
Ở các thuốc mới được cảnh báo, hiện tại chúng tôi đang yêu cầu Sở Y tế khuyến cáo cho bệnh nhân thận trọng tuân thủ hướng dẫn điều trị của bác sỹ, trong quá trình sử dụng các thuốc thuộc danh mục. Đồng thời lưu ý trong quá trình kê đơn, sử dụng các thuốc này. Trường hợp có thêm những thông tin về tác dụng phụ của thuốc, chúng tôi sẽ xem xét để có hướng xử lý tiếp.
9 thuốc bị cảnh báo tác dụng phụ 1, Aclasta, hàm lượng 5 mg/100ml dung dịch truyền, số đăng ký VN-9323-09, nhà sản xuất Novatis Pharma. 2, Exjade viên nén 125-500 mg, số đăng ký VN1-221-09, VN1-216-09, VN1-215-09 nhà sản xuất Novatis Pharma. 3, Procoralan viên nén bao phim 5-7,5 mg, các số đăng ký VN1-063-06, VN1-062-06, VN4520-07, VN-4521-07, nhà sản xuất Servier. 4, Symbicort Turbuhaler, thuốc bột để hít, số đăng ký VN- 1104-06, VN-1583-06, nhà sản xuất AstraZeneca AB. 5,Tracleer, viên nén bao phim 62,5 mg-125 mg, số đăng ký VN-6377-08, VN-6378-08, nhà sản xuất Patheon Inc. 6, Xarelto, viên nén, số đăng ký VN1-301-10, nhà sản xuất Bayer 7, Pradaxa, số đăng ký VN1-347-10, VN1-348-10, VN1-349-10, VN1- 350-10, nhà sản xuất Boehringer. 8, Vắc xin Gadasil tái tổ hợp tứ giá, phòng virus HPV ở người type 6,11,16,18, số đăng ký QLVX- H0308-10, nhà sản xuất Merck&co.,inC 9, Văc xin Cervarix phòng virus HPV type 16,18, số đăng ký QLVX-H0342-10, nhà sản xuất GSK. |
Tối đa: 1500 ký tự
Hiện chưa có bình luận nào, hãy là người đầu tiên bình luận