Ông Nguyễn Tấn Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), vừa ký Công văn khẩn số 13441/QLD-CL ngày 13-7-2018 về việc xử lý thuốc chứa dược chất Valsartan.
Động thái này diễn ra ngay sau khi Cục Quản lý dược gửi công văn hỏa tốc yêu cầu các đơn vị ngừng sử dụng 23 loại thuốc trong nước chứa thành phần valsartan, có nguy cơ ung thư từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và tìm kiếm nguồn cung cấp khác nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng vào ngày 10-7.
Theo đó Cục Quản lý dược căn cứ kết quả rà soát việc cấp số đăng ký thuốc, sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và báo cáo của các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất, nhập khẩu nguyên liệu thuốc làm thuốc về nguồn gốc nguyên liệu valsartan nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng, đồng thời cung cấp thông tin về thuốc chứa valsartan tiếp tục được sử dụng trong phòng bệnh, chữa bệnh. Cục Quản lý dược thông báo danh sách cập nhật các thuốc chứa valsartan bị thu hồi.
Cụ thể, Cục đình chỉ lưu hành 23 loại thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc). Cục yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu thuốc khẩn trương triển khai việc thu hồi thuốc theo đúng yêu cầu tại Công văn số 13125 QLD-CL ngày 10-7-2018 của Cục Quản lý dược.
23 loại thuốc bị đình chỉ.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược cũng công bố danh sách 14 loại thuốc chứa valsartan chưa có báo cáo về nguồn gốc nguyên liệu bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng trên lãnh thổ Việt Nam và danh sách các thuốc chứa valsartan tiếp tục được lưu hành, sử dụng trong hoạt động phòng bệnh, chữa bệnh.
Thêm 14 loại thuốc gây ung thư của nhà sản xuất Trung Quốc bị thu hồi.
Lãnh đạo cục yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thông báo cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc nhanh chóng thu hồi, trả lại cơ sở cung cấp đối với các thuốc bị định chỉ. Tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng đối với các thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng trên lãnh thổ Việt Nam và xử lý các cơ sở theo quy định.
Đồng thời cho phép các cơ sở tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành đối với các thuốc chứa valsartan tiếp tục được lưu hành, sử dụng trong hoạt động phòng bệnh, chữa bệnh.
Trước đó báo Pháp Luật TP.HCM có đưa tin, ngày 11-7, thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết cục trưởng đơn vị này vừa gửi công văn hỏa tốc yêu cầu các đơn vị ngừng sử dụng valsartan từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và tìm kiếm nguồn cung cấp khác nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng.
Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sản xuất. Đây là thành phần nguyên liệu chính trong nhiều loại thuốc điều trị bệnh tim mạch như tăng huyết áp, suy tim.
Valsartan được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine có thể gây ung thư. Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Canada và một số nước khác đã thu hồi các thuốc có thành phần valsartan này.
Tại Việt Nam, valsartan được nhiều công ty nhập từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và ghi tên thương hiệu khác nhau. Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ghi nhận có 23 loại thuốc trên thị trường trong nước chứa thành phần valsartan nguy cơ ung thư. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành 23 loại thuốc này.
