Đẩy nhanh cấp phép lưu hành vaccine tay chân miệng nhập khẩu

(PLO)- Bộ Y tế cho biết đã đưa hồ sơ xin cấp phép giấy đăng ký lưu hành vaccine phòng tay chân miệng vào ưu tiên thẩm định, xét duyệt.
0:00 / 0:00
0:00
  • Nam miền Bắc
  • Nữ miền Bắc
  • Nữ miền Nam
  • Nam miền Nam

Ngày 10-7, trao đổi với báo chí về vaccine phòng tay chân miệng, ông Lê Việt Dũng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, cho biết, trước diễn biến phức tạp của bệnh dịch, Bộ Y tế đã tìm nguồn nghiên cứu, phát triển các vaccine phòng bệnh này.

Hiện nay, vaccine phòng tay chân miệng đã được nhập khẩu vào Việt Nam, đưa vào nghiên cứu lâm sàng tại một số tỉnh, thành phố.

Vaccine phòng tay chân miệng đã được nhập khẩu vào Việt Nam. Ảnh minh hoạ

Vaccine phòng tay chân miệng đã được nhập khẩu vào Việt Nam. Ảnh minh hoạ

Thông tin thêm, ông Dũng cho biết cuối tháng 5 vừa qua cũng đã có doanh nghiệp nộp hồ sơ đề nghị cấp phép giấy đăng ký lưu hành vaccine phòng bệnh tay chân miệng.

“Cục Quản lý dược đã đưa hồ sơ này vào ưu tiên để thẩm định xét duyệt, cố gắng làm việc với các đơn vị sớm đánh giá chất lượng an toàn, hiệu quả của vaccine, đảm bảo vaccine đến tay người dùng một cách an toàn nhất" - ông Lê Việt Dũng nói.

Theo vị này, vaccine tay chân miệng đang xin cấp phép tại Việt Nam được chỉ định tạo miễn dịch chủ động cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ từ 2 tháng đến 6 tuổi để phòng bệnh do nhiễm EV71, chủng virus có thể gây những biến chứng nặng nề hơn.

Trước đó, thông tin với báo chí, đại diện Viện Pasteur TP.HCM cho hay, vaccine phòng tay chân miệng được thử nghiệm giai đoạn 1 và 2 tại Đài Loan.

Giai đoạn 3, vaccine được nghiên cứu tại Viện Pasteur TP.HCM và Đài Loan. Đến nay có đã 2 vaccine tay chân miệng triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam, một loại đang xin cấp phép, đã hoàn tất (2019-2021) và một loại đang triển khai (2023-2025).

Với nghiên cứu vaccine tay chân miệng đã hoàn tất, kết quả nghiệm thu công nhận có 3.049 trẻ được chọn tham gia, trong đó có 2.533 trẻ ở Việt Nam. Vaccine có hiệu quả bảo vệ với các chủng EV71 phổ biến đang lưu hành tại Việt Nam và Đài Loan.

Hiện chưa có các nghiên cứu theo dõi lâu hơn để đánh giá sự tồn lưu của kháng thể cũng như nguy cơ, độ nặng trên lâm sàng trong trường hợp mắc tay chân miệng sau khi đã tiêm vaccine.

Ngoài ra, hầu hết các biến cố bất lợi trong dự kiến là mức độ nhẹ và tự khỏi. Không có trường hợp biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan vaccine nghiên cứu.

Đừng bỏ lỡ

36 năm Pháp Luật TP.HCM: Những ngày đầu giữ lửa

36 năm Pháp Luật TP.HCM: Những ngày đầu giữ lửa

(PLO)- Theo TS.LS Phan Trung Hoài, TS.LS Phan Đăng Thanh, nhà báo Lê Thọ Bình, luật sư Nguyễn Minh Tâm và những người góp sức xây dựng báo Pháp Luật TP.HCM qua nhiều thời kỳ thì các bài viết chính luận, ký sự pháp đình, phân tích pháp lý của báo đã để lại nhiều dấu ấn trong lòng bạn đọc.

Tự hào 50 năm Thành phố mang tên Bác - Kỳ 3: TP.HCM kiến tạo hệ sinh thái chăm lo toàn diện cho người dân

Tự hào 50 năm Thành phố mang tên Bác - Kỳ 3: TP.HCM kiến tạo hệ sinh thái chăm lo toàn diện cho người dân

(PLO)- Sau 50 năm mang tên Bác, TP.HCM không chỉ ghi dấu bằng tốc độ đô thị hóa và tăng trưởng kinh tế, mà còn từng bước hoàn thiện hệ thống chăm lo người dân. Từ giáo dục, y tế đến an sinh xã hội, thành phố đang mở rộng các chính sách và mô hình phục vụ, hướng tới nâng cao chất lượng sống và mức độ thụ hưởng của nhân dân.

Đọc thêm

'Chủ nhật chia sẻ yêu thương': Tiếp sức người bệnh vượt khó

'Chủ nhật chia sẻ yêu thương': Tiếp sức người bệnh vượt khóLENS

(PLO)- Không chỉ được cắt tóc, gội đầu hay nghe nhạc tại chương trình Chủ nhật chia sẻ yêu thương, hàng trăm bệnh nhân tại Bệnh viện Chợ Rẫy (TP.HCM) còn nhận được món quà quý giá hơn, đó là sự sẻ chia, động viên và niềm tin để tiếp tục hành trình điều trị.