Cấm lưu hành 1 loại thuốc bổ sung sắt, ngừa thiếu máu

(PLO)- Bộ Y tế ban hành quyết định thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia - sản phẩm được giới thiệu là bổ sung sắt, ngăn ngừa thiếu máu.

0:00 / 0:00
0:00
  • Nam miền Bắc
  • Nữ miền Bắc
  • Nữ miền Nam
  • Nam miền Nam

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc Femancia; số đăng ký VD-27929-17; dạng bào chế: viên nang cứng; hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg; acid folic 350 mcg.

Sản phẩm được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, địa chỉ tại 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, TP.HCM (địa chỉ cũ tại 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương).

Lý do thu hồi là do 2 lô sản phẩm đã vi phạm mức độ 2 trong vòng 60 tháng.

Theo quy định tại Luật Dược, giấy đăng ký lưu hành thuốc bị thu hồi nếu có ít nhất 2 lô bị thu hồi bắt buộc vì vi phạm mức độ 2 trong vòng 5 năm kể từ ngày cấp phép.

Trên các website, Femancia được giới thiệu là thuốc uống bổ sung sắt, ngăn ngừa tình trạng thiếu máu, thiếu sắt.

bổ sung sắt
Femancia được giới thiệu là thuốc uống bổ sung sắt, ngăn ngừa tình trạng thiếu máu, thiếu sắt. Ảnh minh hoạ

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun phối hợp với nhà phân phối thuốc, có trách nhiệm tổ chức việc thu hồi và thu hồi toàn bộ thuốc Femancia nêu trên trên phạm vi toàn quốc.

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, cơ sở khám chữa bệnh không kinh doanh, cung cấp, cấp phát, sử dụng thuốc Femancia và biệt trữ thuốc còn tồn tại cơ sở, đồng thời trả thuốc về cho cơ sở cung cấp theo quy định.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun thực hiện thu hồi và xử lý thuốc bổ sung sắt Femancia bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc (việc thu hồi đã triệt để hay chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không...).

Đừng bỏ lỡ

36 năm Pháp Luật TP.HCM: Những ngày đầu giữ lửa

36 năm Pháp Luật TP.HCM: Những ngày đầu giữ lửa

(PLO)- Theo TS.LS Phan Trung Hoài, TS.LS Phan Đăng Thanh, nhà báo Lê Thọ Bình, luật sư Nguyễn Minh Tâm và những người góp sức xây dựng báo Pháp Luật TP.HCM qua nhiều thời kỳ thì các bài viết chính luận, ký sự pháp đình, phân tích pháp lý của báo đã để lại nhiều dấu ấn trong lòng bạn đọc.

Tự hào 50 năm Thành phố mang tên Bác - Kỳ 3: TP.HCM kiến tạo hệ sinh thái chăm lo toàn diện cho người dân

Tự hào 50 năm Thành phố mang tên Bác - Kỳ 3: TP.HCM kiến tạo hệ sinh thái chăm lo toàn diện cho người dân

(PLO)- Sau 50 năm mang tên Bác, TP.HCM không chỉ ghi dấu bằng tốc độ đô thị hóa và tăng trưởng kinh tế, mà còn từng bước hoàn thiện hệ thống chăm lo người dân. Từ giáo dục, y tế đến an sinh xã hội, thành phố đang mở rộng các chính sách và mô hình phục vụ, hướng tới nâng cao chất lượng sống và mức độ thụ hưởng của nhân dân.

Đọc thêm

'Chủ nhật chia sẻ yêu thương': Tiếp sức người bệnh vượt khó

'Chủ nhật chia sẻ yêu thương': Tiếp sức người bệnh vượt khóLENS

(PLO)- Không chỉ được cắt tóc, gội đầu hay nghe nhạc tại chương trình Chủ nhật chia sẻ yêu thương, hàng trăm bệnh nhân tại Bệnh viện Chợ Rẫy (TP.HCM) còn nhận được món quà quý giá hơn, đó là sự sẻ chia, động viên và niềm tin để tiếp tục hành trình điều trị.