Đồng thời cục yêu cầu các nhà nhập khẩu, nhà sản xuất kiểm tra số lượng văcxin Rotarix nhập khẩu hoặc đang sử dụng ở VN.
Theo ông Cường, Cục Quản lý dược đã nhận được văn bản giải trình của đại diện GSK tại VN. Theo đó, GSK cho biết đã xem xét quá trình sản xuất Rotarix và văcxin bại liệt bất hoạt IPV được sử dụng cùng dòng tế bào, qua đó phát hiện sự xuất hiện mảnh ADN của virus PCV-1 trong một số công đoạn sản xuất Rotarix và IPV.
Theo viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư Nguyễn Trần Hiển, Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu đã có cảnh báo về việc phát hiện PCV-1 trong văcxin. Theo ông Hiển, virus PCV-1 thường được phát hiện trong một số thực phẩm như thịt, nhưng chưa có bằng chứng PCV-1 gây bệnh cho người và động vật. Ông Hiển cho rằng mảnh ADN của virus PCV-1 có thể nhiễm trong một số công đoạn sản xuất văcxin và hiện FDA đã tạm ngừng sử dụng văcxin này.
Tối cùng ngày, trả lời về việc GSK có tạm ngưng sử dụng văcxin Rotarix tại VN hay không, bà Nguyễn Thị Tường Vy - giám đốc phụ trách văcxin văn phòng đại diện GSK - nói các cơ quan chức năng VN đang thảo luận về việc này.
Tối đa: 1500 ký tự
Hiện chưa có bình luận nào, hãy là người đầu tiên bình luận