Tập đoàn lớn nhất UAE xuất khẩu vắc-xin Covid-19 Hayat-Vax

(NLĐO) - Vắc-xin Covid-19 Hayat-Vax được sản xuất tại tập đoàn dược phẩm lớn nhất ở UAE với công suất là 2 triệu liều mỗi tháng. Trước đó, G42 đã hợp tác thực hiện các thử nghiệm lâm sàng đối với vắc-xin cho hơn 43.000 tình nguyện viên của hơn 125 quốc gia.

Vắc-xin Covid-19 bản địa đầu tiên của UAE

Khi nói đến Các Tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất (UAE), có lẽ hầu hết người dân trên toàn thế giới sẽ nhớ ngay tới mảnh đất này như một kho báu có thật của Trung Đông, nơi mà của cải vật chất được thiên nhiên hào phóng ban tặng. Với trình độ dân trí và phúc lợi xã hội cao hàng đầu thế giới, UAE là một trong mười quốc gia giàu có nhất hành tinh. Bên cạnh đó, UAE là một trong những thị trường phát triển ở Trung Đông, với cơ sở hạ tầng về chăm sóc sức khỏe phát triển mạnh và chi tiêu thuốc bình quân đầu người cao nhất trong khu vực.

Tập đoàn G42 Medications Trading LLC

Đặt trụ sở chính tại UAE, G42 Medications Trading LLC (G42) được biết đến là tập đoàn điện toán đám mây và trí tuệ nhân tạo hàng đầu, chuyên phát triển và triển khai các giải pháp công nghệ toàn diện và quy mô lớn. G42 tập trung vào phát triển các giải pháp công nghiệp có tác động cao cho các lĩnh vực y tế, hàng không, tài chính, năng lượng... Chính lẽ đó, G42 đã trở thành nhân tố quyết định, giúp UAE vững chãi phát triển trong cơn càn quét toàn cầu của đại dịch Covid-19, với khả năng tự cung, tự cấp, UAE đã xây dựng bức tường thành vững chắc đối phó thành công với đại dịch. Trong đó, việc tự sản xuất vắc-xin Covid-19 bản địa đầu tiên của UAE chính là chiếc chìa khóa thần kì được tạo ra trong sự kết hợp trí tuệ của những bộ óc vĩ đại đến từ Trung Đông.

Vắc-xin Covid-19 mang tên "sự sống"

Vắc-xin bản địa đầu tiên của UAE mang tên Hayat-Vax, tiếng Ả rập, Hayat có nghĩa là "sự sống" và được hiểu là vắc-xin của sự sống. Được trao trọng trách trực tiếp sản xuất vắc-xin Hayat-Vax tại UAE là Julphar Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar Gulf) được biết đến là nhà sản xuất dược phẩm số 1 tại UAE và lớn nhất tại Trung Đông, châu Phi, hiện đã có mặt tại hơn 50 quốc gia trên khắp năm châu lục, với hơn 5.000 nhân viên trên toàn cầu. Với 4.000 giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm, 16 cơ sở được chứng nhận quốc tế, mạng lưới phân phối với 200 nhà thuốc trong GCC, nằm trong số các nhà sản xuất insulin điều trị đái tháo đường lớn nhất trên thế giới và duy nhất ở UAE.

Trong lĩnh vực sản xuất vắc-xin, Julphar Gulf đã có 43 giấy phép sản xuất, chủ yếu là các vắc-xin sử dụng trong chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia (EPI), với sản lượng hằng năm khoảng 150-200 triệu liều, bao gồm: vắc-xin sống giảm động lực (vắc-xin sởi, quai bị, rubella bại liệt sốt da vàng); vắc-xin bất hoạt (vắc xin viêm não Nhật Bản, chia thành vắc-xin virus cúm và vắc-xin SARS-COV-2 bất hoạt); vắc-xin vi khuẩn (vắc-xin bạch hầu, vắc-xin uốn ván VI, vắc-xin thương hàn, vắc-xin polysaccharide não mô cầu A); vắc-xin kỹ thuật di truyền (vắc xin viêm gan B tái tổ hợp). Với năng lực, tiềm lực và bề dày kinh nghiệm như vậy, Julphar Gulf có một nền tảng vững chắc để trở thành cơ sở sản xuất vắc-xin Covid-19 đầu tiên trong khu vực.

Thử nghiệm với 43.000 tình nguyện viên, ở 125 quốc gia

Trong bối cảnh khẩn cấp yêu cầu đối phó với đại dịch toàn cầu, các vắc-xin Covid-19 khi thực hiện các thử nghiệm lâm sàng với sự đa dạng về sắc tộc là yếu tố rất quan trọng nhằm khẳng định tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin khi sử dụng tại các quốc gia, khu vực khác nhau trên toàn thế giới.

G42 đã tiến hành thử nghiệm 4Humanity, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đầu tiên trên thế giới, với sự tham gia của hơn 43.000 tình nguyện viên, đến từ 125 quốc gia, để kiểm chứng và đảm bảo sự đa dạng về sắc tộc trong ứng dụng sản phẩm vắc-xin này. Hiện nay, thử nghiệm lâm sàng 4Humanity được xác định bởi Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và NIH (Viện Y tế quốc gia Mỹ) là thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trên các quần thể đa dạng nhất, thông qua đó, sự phù hợp và tính ứng dụng toàn cầu của vắc-xin Hayat-Vax được đảm bảo trên cơ sở thực tiễn đã thành công trong kiểm nghiệm.

Vắc-xin Covid-19 sử dụng công nghệ bất hoạt

Thứ nhất: Vắc-xin bất hoạt (Inactivated vắc-xin) là loại vắc-xin được phát hiện và nghiên cứu đầu tiên trên thế giới, do một bác sĩ người Anh tên Edward Jenner tìm ra từ năm 1796, sau đó được nhà khoa học Louis Pasteur tiếp tục ứng dụng và phát triển. Đến nay, công nghệ sản xuất vắc-xin bất hoạt đã đạt được nhiều thành tựu góp phần bảo vệ nhân loại trước dịch bệnh và đạt độ an toàn gần như tuyệt đối khi sử dụng.

Người bệnh tiêm vắc-xin bất hoạt có thể hoàn toàn yên tâm về nguy cơ mắc bệnh, kể cả ở người suy giảm miễn dịch. Các loại vắc-xin bất hoạt rất nổi tiếng hiện nay, mọi người vẫn đang sử dụng rất hiệu quả và an toàn trên toàn thế giới như vắc-xin ho gà, thương hàn, tả, dịch hạch, bại liệt, bệnh dại, cúm, viêm gan A. Trong đó, sự ra đời của vắc-xin bất hoạt dịch hạch, tả, thương hàn đã góp phần xóa tan 3 đại dịch lớn trên thế giới.

Thứ hai: Kế thừa công nghệ sản xuất vắc-xin truyền thống này, vắc-xin Hayat-Vax được sản xuất tại UAE là loại vắc-xin SARS-CoV-2 (tế bào Vero) bất hoạt, sở hữu rất nhiều ưu thế vượt trội, được sản xuất bằng việc nuôi SARS-CoV-2 trong môi trường nuôi cấy rồi sử dụng hóa chất (ví dụ: formaldehyde) để bất hoạt virus. Virus bất hoạt thường được kết hợp với nhôm hoặc tá chất khác để tăng đáp ứng miễn dịch.

Vì virus đã được bất hoạt (chết), chúng không thể gây bệnh cho cơ thể. Công nghệ sản xuất vắc-xin bất hoạt mang lại kết quả tuyệt đối không có thành phần sống trong vắc-xin, điều này đồng nghĩa với việc không còn chứa bất kỳ hiểm hoạ của mầm bệnh trong các sản phẩm, an toàn hơn rất nhiều so với công nghệ vắc-xin sống giảm độc lực (lav).

95% sinh kháng thể sau tiêm vắc-xin Covid-19 Hayat-Vax

Thứ ba: Vắc-xin Hayat-Vax đã được Bộ Y tế và phòng ngừa của UAE (MOHAP) cấp phép lưu hành chính thức ngày 30-3-2021 dựa trên các kết quả nghiên cứu, thử nghiệm cho thấy vắc-xin đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả.

Nhà máy sản xuất Julphar Gulf Pharmaceutical Industries

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cho thấy, vắc-xin có hiệu quả bảo vệ và an toàn tốt ở những người khỏe mạnh từ 18 tuổi trở lên, tiêm hai liều, liều thứ hai cách 14 ngày, sản phẩm là dung dịch bán trong suốt, có thể dùng đường tiêm bắp (IM), với hiệu quả bảo vệ đạt 79,34%, tỉ lệ tạo ra kháng thể trung hòa chống lại virus SARS-CoV-2 đạt 99,52%.

Tác dụng phụ phổ biến là đau tại chỗ tiêm, tác dụng phụ thường gặp là sốt thoáng qua, mệt mỏi, nhức đầu, tiêu chảy; đỏ, sưng, ngứa và chai cứng ở chỗ tiêm và tác dụng phụ không phổ biến là phát ban da tại chỗ tiêm; buồn nôn và nôn, ngứa tại chỗ không tiêm, đau cơ, đau khớp, buồn ngủ, chóng mặt. Cho đến nay, không quan sát thấy có phản ứng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến vắc-xin Covid-19 Hayat-vax.

Các nhà nghiên cứu tại Đại học Sri Jayewardenepura, Sri Lanka cho biết, hơn 95% trong số 282 người được nghiên cứu đã tạo ra kháng thể trong vòng hai tuần sau khi tiêm mũi thứ hai. Họ cho biết 81% đã phát triển các kháng thể đặc hiệu có khả năng vô hiệu hóa virus ở các mức độ tương tự như các kháng thể được thấy sau khi nhiễm SARS-CoV-2. Các ước tính hiện tại của chính phủ UAE cho thấy 2 liều vắc-xin có thể cung cấp khả năng miễn dịch trong 4 đến 6 tháng.