Cục trưởng Cục quản lý dược Cao Minh Quang:

Phóng to

Trao đổi với Tuổi Trẻ, ông Quang cho biết:

- Ngày 18-10-2004, tại Phân viện Kiểm nghiệm TP.HCM, Cục QLD đã họp với sáu đơn vị: Công ty Sapharco, Công ty Yteco, Công ty Dược phẩm trung ương II (Coduphar), Công ty Dược & vật tư y tế Phú Yên, Công ty Dược & vật tư y tế Quảng Nam và Công ty Dược Khánh Hòa) để giải tỏa những vướng mắc về nhập khẩu song song (NKSS).

Chủ trương của Cục QLD là mở rộng cho NKSS để DN có thể mở rộng nguồn hàng, xác định cơ chế phối hợp giữa các đơn vị nhập khẩu trong nước để tránh trùng lắp mặt hàng, tránh tình trạng vốn đã khó khăn lại càng khó khăn hơn nếu không phối hợp. Tôi cũng đã giải thích rằng trong bước đầu thăm dò thị trường, Cục QLD đã duyệt nhập với số lượng ít để không bị rủi ro, thiệt hại.

Tuy nhiên do ý kiến các công ty cho rằng số lượng quá ít, nên sắp tới cục sẽ không hạn chế số lượng. Nhưng lưu ý làm gì thì làm, yếu tố đảm bảo chất lượng vẫn là hàng đầu, đừng để vì giá cả mà ảnh hưởng đến chất lượng.

* Thưa ông, có phải từ phản ánh của báo chí về tình trạng Công ty Yteco có hành vi cạo sửa quota, nhập thuốc sai qui định ... mà Cục QLD mới tiến hành kiểm tra năm DN XNK thuốc tại địa bàn TP.HCM?

- Trong thời gian qua, việc quản lý thuốc nhập khẩu trên thị trường sau khi cấp duyệt (xác nhận đơn hàng), Cục QLD không có điều kiện để kiểm tra xem DN nhập như thế nào, nhập của ai, nhập mặt hàng gì, số lượng bao nhiêu, giá cả như thế nào, chất lượng ra sao... Vì vậy, từ tháng 5-2004 Cục QLD bắt đầu tiến hành thống kê toàn bộ đơn hàng nhập khẩu của các công ty XNK trực tiếp trong ba năm 2002, 2003 và chín tháng đầu năm 2004 để nắm xem mỗi DN xin Cục QLD nhập những mặt hàng gì, bao nhiêu nguyên liệu, bao nhiêu thành phẩm, đăng ký nhập ở những nhà cung cấp nào... Nói chung là nắm lại toàn bộ “đầu ra” của Cục QLD để quản lý chủng loại, số lượng mặt hàng và nhà cung cấp.

Đồng thời, chúng tôi cũng đối chiếu với hải quan để biết “đầu vào” qua hải quan có khớp với “đầu ra” từ Cục QLD hay không? Trên nguyên tắc là phải khớp, nếu không sẽ có sự “vênh” về số lượng, hoặc xin mà không nhập, hoặc là không xin mà nhập. Ngoài ra, chúng tôi cũng đi kiểm tra thực tế ở các đơn vị nhập khẩu trực tiếp về việc thực hiện các đơn hàng đã xin nhập ở Cục QLD, nếu có sự “vênh” thì phải tìm cho ra nguyên nhân. Từ đó mới biết được chính xác mỗi năm nhập khẩu số lượng thuốc và nguyên liệu là bao nhiêu tấn.

Do vậy, không phải từ báo chí nêu nên chúng tôi mới đi kiểm tra. Trong đợt này, từ 18 đến 22-10-2004, chúng tôi kiểm tra năm đơn vị có doanh số lớn, đó là: Vimedimex 2, Coduphar, Yteco, Sapharco, Công ty Dược & vật tư y tế Phú Yên (văn phòng tại TP.HCM), mà Yteco nằm trong danh sách kiểm tra lần này .

* Vậy các nội dung chính trong đợt kiểm tra này?

- Theo sự chỉ đạo của bộ trưởng Bộ Y tế là kiểm tra việc XNK trên thị trường, nên đoàn có Cục QLD (do cục trưởng làm trưởng đoàn), Cục Y tế dự phòng & phòng chống HIV/AIDS, Vụ Trang thiết bị - công trình y tế, và Thanh tra Bộ Y tế. Đoàn sẽ phối hợp với địa phương là Sở Y tế đi kiểm tra các nội dung: 1/ Tình hình XNK - đối chiếu các đơn hàng XNK từ tháng 1-2002 đến 9-2004 của một số đối tượng: thuốc và nguyên liệu làm thuốc, văcxin và các chế phẩm sinh học, trang thiết bị y tế. 2/ Xem xét việc thực hiện các qui chế dược (việc thực hiện thông tư 07 - hướng dẫn nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm, qui chế quản lý thuốc gây nghiện và hướng thần, qui chế thông tin quảng cáo thuốc, NKSS).

* Thưa ông, Cục QLD có ý kiến gì về vụ Công ty Yteco cạo sửa quota vừa qua?

- Nếu như việc cạo sửa đơn hàng (quota) mà có thật thì vừa vi phạm qui chế vừa vi phạm pháp luật. Còn muốn biết việc này có hay không, phải đi kiểm tra, phải có bằng chứng trên giấy trắng mực đen. Cục QLD tiến hành đối chiếu trên từng đơn hàng - từ thời điểm hiện nay lùi về mốc tháng 1- 2002, cho nên đến giờ phút này chưa trả lời được. Đối với tôi, trọng chứng hơn là trọng cung, qua đợt kiểm tra này sẽ có biên bản xem có vi phạm hay không, nếu có thì mức độ ra sao? Cục QLD dứt khoát không bao che cho bất kỳ hành vi vi phạm nào, vì bất kỳ lý do gì.

* Nếu qua đợt kiểm tra phát hiện có đơn vị sửa đổi giấy phép nhập khẩu, nhập khẩu không đúng chủng loại?

- Đó là một vấn đề lớn trong nhập khẩu về thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Cục QLD sẽ xin chủ trương của lãnh đạo bộ.